英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
詳細(xì)摘要： 1、元素雜質(zhì)評估及控制策略制定，基于ICH指導(dǎo)原則及各國藥典相關(guān)要求評估API及制劑中元素雜質(zhì)，并提供科學(xué)的控制策略；2、元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)及驗證，成功開發(fā)滿...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 1、成品和原液藥包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、膠塞、預(yù)灌封、滴眼劑瓶、塑料瓶、細(xì)胞凍存袋、塑料桶、不銹鋼桶。2、生產(chǎn)過程組件相容性研究，包括：硅膠管、過...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 業(yè)務(wù)范圍：微生物檢測方法的開發(fā)及方法學(xué)驗證：1、藥品：MLT（微生物限度檢測），BET（內(nèi)毒素檢測），AME（抗菌效能）
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 基因毒性雜質(zhì)研究方面，英格爾醫(yī)藥積累了所有警示結(jié)構(gòu)的分析方法，擁有200多種基因毒性雜質(zhì)分析方法數(shù)據(jù)庫，其中包括肼類、鹵代烷烴、烷基或苯基磺酸酯、環(huán)氧化合物、苯...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： GMP申報工藝路線及晶型篩選，控制風(fēng)險、注冊風(fēng)險、生產(chǎn)風(fēng)險及生產(chǎn)成本基于工業(yè)化的工藝參數(shù)研究API晶型、粒徑及晶癖研究，滿足制劑處方工藝開發(fā)及一致性評價要求實驗...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 測試對象化學(xué)藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 項目經(jīng)驗豐富，熟悉ISO 10993和國內(nèi)科研相關(guān)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求；依據(jù)不同材質(zhì)，不同的使用途徑進行方案設(shè)計，明確考察重點...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 緩控釋制劑的開發(fā)流程及研究策略口服緩控釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物的制劑。緩控釋制劑中的藥物按適當(dāng)?shù)乃俣染徛尫?，血藥濃度“峰?波動較小，可避免...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 英格爾檢測認(rèn)證集團的生物醫(yī)藥實驗室擁有一批來自CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經(jīng)驗。...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 逆向工程研究是通過對原研藥進行逆向分析，得知輔料的含量及制備工藝等關(guān)鍵性指標(biāo)，是一個科學(xué)的、經(jīng)濟的、高效的仿制藥研發(fā)手段。剖析處方成分一般可在FDA、PMDA、...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 生物醫(yī)藥實驗室英格爾檢測認(rèn)證集團的生物醫(yī)藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 英格爾檢測認(rèn)證集團的生物醫(yī)藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經(jīng)...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 穩(wěn)定性研究穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、配伍穩(wěn)定性試驗、用藥器具穩(wěn)定性試驗等研究內(nèi)容。配備3個步入式穩(wěn)定性試驗箱，十多個穩(wěn)定性試驗箱，總?cè)莘e達...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 監(jiān)管轉(zhuǎn)向——以風(fēng)險控制為基礎(chǔ)的方法安全性和有效性測試2009：ISO發(fā)布了10993-1:2009科研生物學(xué)評價2016：FDA發(fā)布了ISO-10993-1的使...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
環(huán)保在線 設(shè)計制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼